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    什么是 GLP,為什么它對實驗室很重要?

    在稱重行業,您經常會看到“符合 GLP”一詞。GLP 代表良好實驗室規范,但它的實際含義是什么?

    GLP 于 1972 年首次推出,是實驗室和其他組織用來確保非臨床研究和測試數據的一致性、完整性和可重復性的質量保證體系。(臨床研究利用良好臨床實踐、赫爾辛基宣言和其他保護人類參與者安全的法規。)GLP 法規不關心研究的內容(科學或技術)或評估研究的價值——它們只是關于質量保證。 

    GLP 包括什么?

    GLP 的五個要點是:

    • 資源。研究人員的職責必須明確,他們的資格和培訓必須記錄在案。設備還必須處于適當的工作狀態,并遵循認證、校準和維護計劃。

    • 表征。盡可能多地了解研究中使用的材料(即測試項目和測試系統)至關重要。

    • 規則。每個測試都應使用協議(提供設計和時間框架)和書面標準操作程序進行,以確保結果是可重復的。

    • 結果。原始數據必須反映研究的程序和條件,而提供給監管機構的最終報告必須包括對研究進行方式的說明,以及對數據的科學解釋。易于訪問的原始數據檔案也必須保存多年。

    • 質量保證。GLP 要求將一組獨立人員分配給一項研究,以確保符合 GLP 標準。

    GLP 如何影響天平和秤?

    GLP 法規涵蓋設備,包括研究的適用性:例如,對于跟蹤小鼠每周體重的科學家來說,無需使用可讀性為 0.0001g 的分析天平。根據 GLP 指南,研究主管將定義設備的適用性,但對于分析設備,通常需要在選擇過程中進行正式測試或資格認證。

    還必須校準電子天平以用于研究,校準頻率定義為上述標準操作程序的一部分。校準和其他設備測試的文件也必須保留。

    用于質量控制、數據跟蹤和可追溯性的打印輸出是 GLP 的重要組成部分。為了使它們符合 GLP,打印輸出應包括時間、日期和稱重設備 ID 等信息。


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